管理角度掌握預算成本 仲恩生醫以毛利控制合理化邁向IPO
「從研發面向市場，我們應該有什麼轉變？」
文：鼎新電腦
仲恩生醫
發布時間： 2023-05-25 14:25:00
「新藥的研發過程真的非常長，當從研發面向市場，我們應該要有什麼思維？」
亞洲第一個進入台、日、美臨床二期試驗階段的幹細胞生技新藥公司仲恩生醫，協理何智元拋出這個問題。
根據全球研究機構預估，全球的再生醫療市場將會在 2027 年達到 1000 億美元以上，年複合成長率高達23.3%。
傳統醫學是以治療、延緩或改善疾病，有「第三類醫學之稱」再生醫學則是利用具有生命性的身體器官組織的細胞重組方式，用以修復或是重組體內器官組織再生，應用範圍廣泛，為過往被視為絕症的重大疾病帶來許多可能性。
再生醫學的市場潛力可期，仲恩生醫專注於脂肪間葉幹細胞(Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cells, AD-MSCs)藥物化技術平台的開發，發展針對治療罕見疾病的幹細胞藥物。
研發+製造 跨維度檢視營運流程
何智元簡單的解釋了製藥產業鏈，從幹細胞新藥研發的專注，到標準化的藥物研發時序長達十年都屬正常，為了能夠更廣泛的幫助到更多病人，仲恩理解無法單靠自己有限的資源，開始尋求如日本、韓國的合作，但長期的合作需要穩定的資本支持，也因此讓仲恩展開研發導向邁向市場之路，增進公司價值，評估IPO計畫目的就是讓新藥研發的過程，更有穩固的基底。
邁向IPO，企業要有什麼基本功？
企業邁向IPO的路上需要有具備的管理能力，包含正確存貨數字、合理成本資訊、整合性財務資訊，最終提供可信賴之財務報表給予利害關係人。。
仲恩資深經理羅憶枝表示，完成IPO是仲恩現階段最重要的公司目標之一，以新藥研發與製藥產業的特性，不僅僅是單純只走研發或是生產製造，而是必須將「從研發、生產、品管，所有相關的流程與系統設計都必須重新檢視。」
仲恩首先聚焦的是從研發端到生產製造端的成本控制。舉例來說，在藥證取得後，如何去計算權利金，以及向客戶報價合理的產品價格？是非常重要的議題。
仲恩從商務簽約到研發、生產製造相關流程逐一檢視，發現無法快速取得相關專案之所有費用、品管/品質檢驗無法精準歸屬成本，導致向客戶報價時需仰賴人工估算，且初期不穩定之量產，容易導致成本變動較大等。
鼎新專案團隊顧問經理丁玉如補充，「仲恩產品邁向市場是一個突破性的發展，整個專案成本必需要很清楚，後續才能清楚向客戶報價，若成本低估，後續報價(計算開發成本回收)及商務權利談判，容易產生損失。」
流程標準化 助力生產與臨床成本掌握
丁玉如說明，細胞製藥產業的成本管控，要看的除了前期研發費用，加上後期製造，「要用跨界的維度去衡量。」因此與仲恩將成本邏輯結構訂定出來後，依靠兩項專案管理程序落地實施。
以品號、BOM基礎資料，系統內尚未完善與產品成本並未完整，導致無法快速取得專案所有相關費用來源來說，運用配銷與製造、財務管理來讓接單銷貨，到採購進貨流程順暢，並訂定庫存批號管理流程，規範批號期限管制表每周提醒庫存品效期，降低人員管理成本及疏失產生的浪費。
到了臨床與生產成本段，過去專案、研發成本僅用備註關聯，計算較費時且易遺漏，運用生產與臨床成本精算管理，依據實際狀況討論成本結構及收集流程，不但可掌控到單一產品量產成本，並可透過專案代號串聯，用專案的維度掌控從量產到所有臨床試驗相關費用，這也可在後續作為該藥證商務授權談判與(鑑)報價預估來源。
另外，後續可產出成本分析比較報表與管控銷售利潤，提供決策管理者更多的管理數據。
仲恩生醫毛利控管三階段
毛利控制合理化 強化營運價值鏈
羅憶枝說，這次專案的合作，同時也加入了會計師的協助，藉由會計師的專業梳理原本的內稽內控規範，並建立更符合公司現行的流程與制度，依需要來調整及資訊優化並落實。內部流程順了，就可以讓專業的人做更專業與有價值的事情，「也讓我們看見如何更快速的將企業營運效率提升。」
仲恩透過資訊參數設定及流程連接性，強化內部控制力度，讓流程順暢，以生產、臨床試驗、專案開發成本管理掌握，提升營運決策資訊品質。例如成本快速核算週期從無法掌控提升到10天為期，專案成本報表產出天數從未知提升到15天；庫存準確率提高到95％。透過這些基礎數據的正確產出、即時提供，強化營運管理、確保毛利。
何智元表示，仲恩擁有生產研發與臨床試驗的能力，透過國內外頂尖醫學中心臨床試驗證實藥物的安全與療效，也有豐富的國際合作經驗，藉由價值鏈的各環節整合，為讓企業更有效的達成改善目標，最佳的結合就是組織、流程、系統的支援協作，
新藥臨床試驗越接近後期，越需要專業人才的加入，「邁向IPO的過程，恰好讓我們公司的管理邁向調整與健全化的梳理，也對人才招募有助益。」何智元說。在管理議題上，讓專業的人才在合適的資訊系統，執行標準化流程，以管理思維加上作業方法，帶領企業邁向IPO，持續在幹細胞領域研發耕耘，造福更多患者。
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